玩具出口如何过USP51+61检测？

USP51和USP61+62是美国药典微生物的测试标准，这样的测试是针对化妆品，液体，艺术材料等这些产品。

USP61是微生物限量的测试，其测试目的是检验材料本身受污染的情况。USP61的检测包括六种微生物的测试，其中有菌落总数，霉菌和酵母菌，金***葡萄糖球菌，绿脓***，沙门氏菌，大肠***这些。

而USP51是防腐***能力测试，其测试目的是防止材料在保存过程或使用过程中产生的微生物，需要在材料中加入适量的防腐剂，而防腐的效果如何则需通过USP51这个标准进行评估。测试方法是把***放入样品，然后在第七天，14天，28天分别检验***的存活数量。其数量越少表明防腐***能力效果越好。 

USP51和USP61+62这些标准也是在不断更新中。原USP61被分为USP61非灭菌产品中微生物测试和USP62非灭菌产品中微生物测试特定微生物测。

美国微生物测试USP51 和USP61＋62 介绍
  玩具需作微生物测试的材料：
 用于玩具中的化妆品、液体、糊状物、油灰（putties)、凝胶 和 粉末 （艺术品材料，如粉笔、蜡笔、墨水等除外）
 1. USP微生物限量测试*1
 - 测试目的: 检验材料本身受微生物污染的情况（也即微生物洁净度情况）
 - USP包括以下六个微生物测试：
 (1) Total aerobic microbial Count 菌落总数 (定量）
 (2) Mould and Yeast Count 霉菌和酵母菌数 (定量）
 (3) Staphylococcus aureus 金****** (定性）
 (4) Pseudomonas aeruginosa 绿脓***（定性）
 (5) Salmonella 沙门氏菌 （定性）
 (6) Escherichia Coli 大肠*** （定性）
 
 USP61 Limit Requirement:
 (1)+(2) < 5000 CFU/g ( if the material was used in baby product or eye area product, the limit should be < 500 CFU/g)
 (3)/(4)/(5)/(6) should be “ABSENT per 10g “
 
 2. USP防腐剂***效力测试
 - 测试目的
 为防止的材料在保存过程中或使用过程中发生微生物*现象，须在材料中加入适量的防腐剂，而防腐剂效果如何则需通过USP《51》测试进行评价。
 
 -USP测试简述：
 将标准指定编号的以下***接入样品，然后在第7 天，第14 天，第28 天分别检验每种菌的存活数量， 存活数量越少，其防腐剂***效果越好。
 Staphylococcus aureus 金******
 Escherichia coli 大肠***
 Pseudomonas aeruginosa 绿脓***
 Candida albicans 白色念株菌
 Aspergillus niger 黑曲霉
 
 USP51 Limit requirement (for toy):
 *** (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)
 14 天***减少≥2.0 LOG (99%)
 28 天不再繁殖
 *** (Candida albicans /Aspergillus niger) 
 14 天和28 天不再繁殖
 Remark: LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF
 MICRO-ORGANI*** RECOVERED)
 *1 Remark:
 ***近，美国药典（USP）发布了重大调整，原第61章“微生物限量测试”被拆分成两部分，即第61章“非灭菌产品中微生物测试：微生物计数检测”和第62章“非灭菌产品中微生物测试：特定微生物检测”。调整后的两章（请参见下表），同时出口欧美的客户其测试成本将大大节约。
 新USP61+62章节将于2009年5月1日生效。
 USP 61章：
 非灭菌产品中微生物测试：微生物计数测试微生物
 (1)   好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count
 (2)   酵母菌和霉菌总数Total Yeasts and Molds count
 USP 62章：
 非灭菌产品中微生物测试：特定微生物检测
 (3)   耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria（新!）
 (4)   埃希氏大肠***Escherichia Coli
 (5)   沙门氏菌Salmonella

 (6)   铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa

 (7)   金******Staphylococcus Aureus

 (8)   梭菌Clostridia（新!）

1. 白色假丝酵母菌 Candida albicans（新!）

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